2024年醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與前景

　　醫(yī)療器械行業(yè)是全球醫(yī)療健康產業(yè)中增長最快的領域之一，涵蓋診斷設備、治療設備、康復輔助設備等多個細分市場。隨著醫(yī)療技術的不斷進步，高端醫(yī)療器械如影像診斷設備、微創(chuàng)手術機器人等的研發(fā)和應用，顯著提升了疾病診療的準確性和效率。同時，便攜式和家用醫(yī)療器械的普及，使得健康管理更加便捷，促進了預防醫(yī)學的發(fā)展。在全球范圍內，新興市場國家的醫(yī)療基礎設施建設加速，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的增長空間。

　　未來，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展將更加注重創(chuàng)新和智能化。人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、3D打印等前沿技術的應用，將推動醫(yī)療器械向更智能化、更個性化方向發(fā)展。例如，基于AI的診斷輔助系統(tǒng)，能夠提高疾病的早期檢測率，而可穿戴設備則能讓患者在家中就能監(jiān)測健康狀況，及時調整治療方案。此外，隨著全球老齡化進程加快，針對老年人群的醫(yī)療康復設備和輔助生活設備將擁有巨大的市場需求。

　　中國醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀調研與發(fā)展前景分析報告（2024-2030年）基于科學的市場調研和數(shù)據(jù)分析，全面剖析了醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀、市場需求及市場規(guī)模。醫(yī)療器械報告探討了醫(yī)療器械產業(yè)鏈結構，細分市場的特點，并分析了醫(yī)療器械市場前景及發(fā)展趨勢。通過科學預測，揭示了醫(yī)療器械行業(yè)未來的增長潛力。同時，醫(yī)療器械報告還對重點企業(yè)進行了研究，評估了各大品牌在市場競爭中的地位，以及行業(yè)集中度的變化。醫(yī)療器械報告以專業(yè)、科學、規(guī)范的研究方法，為投資者、企業(yè)決策者及銀行信貸部門提供了權威的市場情報和決策參考。

　　從增長速度看，全球醫(yī)療器械市場年均增長率高于全球GDP增長水平。與此同時，醫(yī)療器械產品的國際貿易額增長速度較快，已經成為當今世界發(fā)展最快、貿易往來最活躍的工業(yè)門類之一。到底全球醫(yī)療器械市場規(guī)模接近5332億美元，有許多因素助推醫(yī)療器械市場的增長，如新興市場需求的增加、減少住院時間的需要和老齡化社會的到來，這些都是醫(yī)療器械市場增長的潛在動力。

　　中國、印度等亞洲國家，以及墨西哥、巴西等拉美國家，俄羅斯等東歐國家的醫(yī)療電子設備市場發(fā)展較快，設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設備產品市場需求量亦保持快速增長。非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設備市場尚處于初級市場，產品功能單一，設備普及率低于20%，但增長潛力較大。

　　雖然我國醫(yī)療器械產業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無法充分滿足國內市場需求，較發(fā)達國家仍存在差距。我國整個醫(yī)療衛(wèi)生服務開支占總的GDP 比重為5%左右，而發(fā)達國家一般在10%左右，其中美國達到16%；我國醫(yī)療器械與藥品的消費比例僅約為1：10，而發(fā)達國家該比例已經達到約1：1，我國醫(yī)療器械產業(yè)還存在較大缺口，市場發(fā)展空間極為廣闊。

　　在制藥行業(yè)，專利意味著市場獨占權。但是在醫(yī)療器械行業(yè)，擁有專有技術則往往意味著跳入戰(zhàn)壕。在器械行業(yè)，頂尖公司互相起訴對方專利侵權，希望能在競爭中給對方設置障礙，并給予對方致命一擊。有時候，這類戰(zhàn)斗無需很多法律程序，可以輕易獲勝。但大多數(shù)情況，為了獲得對自己有利的判決，器械公司往往需要陷入曠日持久的法庭辯論。

　　醫(yī)療器械巨頭如強生（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）和波士頓科學（Boston Scientific）都有專利案子纏身，其中部分還是積壓了好幾年的老官司。比方說，強生旗下Ethicon正在躲避來自愛爾蘭巨頭柯惠（Covidien）的專利侵權攻擊，設法保住其在超聲外科產品的市場地位。好在在與史賽克（Stryker）旗下DePuy就髖關節(jié)植入技術的專利侵權訴訟中，強生取得了暫時的勝利。

　　但是，其他公司的戰(zhàn)斗還在進行中，正奮力捍衛(wèi)自己的產品。美敦力和愛德華生命科學（Edwards Lifesciences）的戰(zhàn)斗就是本年度最值得關注的戰(zhàn)斗之一，兩家公司為經導管主動脈瓣置換產品（TAVI）的專利互不相讓。這場拉鋸戰(zhàn)最終達成了全球性的和解方案，美敦力將一次性給予對方7.5億美元，并同意基于Core Valve的銷售額給予愛德華生命科學一定比例的銷售提成。

　　美國國會也在今年的專利案中推波助瀾，對公司僅僅為獲得授權費，并沒有實際上的基于這些專利的產品或服務實施的專利案予以打擊。今年7月，美國眾議院商業(yè)、制造業(yè)和貿易小組委員會投票批準立法，賦予聯(lián)邦貿易委員會（Federal Trade Commission）權利，對這類欺詐行為征收罰款，以減少無意義的專利訴訟。

　　2014年6月，愛爾蘭醫(yī)療器械巨頭柯惠在美國康涅狄格州的地區(qū)法院提起訴訟，控告強生公司旗下Ethicon Endo-Surgery最新的超聲外科產品Harmonic ACE+7侵犯了該公司的三項專利?？禄葸€要求法院阻止Ethicon繼續(xù)生產和銷售Harmonic ACE+7設備，并對專利侵權給予賠償。10月，美國一地方法院作出了支持柯惠的判決，并對強生Ethicon的Harmonic ACE+7給予初步禁令。

　　不過強生也有勝利。，史賽克同意撤銷對強生子公司DePuy關于髖關節(jié)植入產品的一項專利侵權訴訟。強生與施樂輝（Smith & Nephew）、瑞特醫(yī)療（Wright Medical Group）和捷邁公司（Zimmer）一起被史賽克起訴，稱它們侵犯了后者“髖臼杯和軸承以及髖臼杯組件”的專有技術。另外三家公司施樂輝、瑞特醫(yī)療和捷邁也要求美國地方法院駁回該案。強生對 Covidien 公司的外科器械專利案獲得部分勝利。美國地方法院法官 Black 去年駁回了 Covidien 公司的訴訟稱愛惜康的一項專利是無效的，因為訴訟請求太含糊而不值得法律保護。Black 稱 Covidien 公司沒有侵犯另一項專利。7 日上訴法院推翻了無效的判定，并表示問題仍然是 Covidien 公司的產品是否違反愛惜康公司的專利。

　　當然，強生公司的專利口水戰(zhàn)遠不止這些。，Medinol公司要求美國一地方法院推翻之前的一項決定。這起訴訟是關于強生旗下Cordis的一個目前已不再銷售的冠脈支架的專利。Medinol公司最初的訴訟于今年早些時候被法庭駁回，原因是這家公司在發(fā)生8年多以后才提起訴訟。但是，Medinol公司聲稱，，美國最高院對Petrella與米高梅（Metro-Goldwyn-Mayer）版權一案的判決，就突破了時間限制。

　　2014年4月，美國特拉華州威爾明頓市（Wilmington， DE）一地方法院判決美敦力的CoreValve侵犯了愛德華生命科學的Sapien產品的專利，并支持后者提出的銷售禁令。這一判決與之前的兩個類似案件的判決一致。，一法院判決美敦力的CoreValve侵犯愛德華生命科學的專利，并需要向后者賠償7400萬美元。今年初，另一美國地方法院要求美敦力向愛德華生命科學賠償3.94億美元。這些判決結果都有助于愛德華科學在30億美元規(guī)模的TAVI市場中獲得更多份額。

　　美敦力奮起反擊，向一巡回上訴法院提交緊急上訴，以防CoreValve禁令生效。美敦力列舉一些下級法院的判決稱，該公司的CoreValve產品比愛德華公司的競爭產品更加安全、治療效果更好。美敦力還指出愛德華公司的同類產品不能用于動脈瓣環(huán)大于25mm的患者，因此若禁止該公司的CoreValve，這類患者將無產品可用。

　　2014年5月，戰(zhàn)斗急轉直下，美敦力和愛德華生命科學同意達成全球性的和解協(xié)議，撤下所有懸而未決的訴訟，并同意在8年里不再互相起訴。美敦力將一次性支付給愛德華公司7.5億美元，并將基于CoreValve銷售額向愛德華公司支付銷售提成直至。結果宣布后，愛德華生命科學公司的股價躍升10%，和解費大大提升了公司后期收益。

　　盡管如此，美敦力仍然奮力出擊，捍衛(wèi)其TAVI產品。今年3月，歐洲專利局判定愛德華公司Sapien XT產品的Spenser專利無效并撤銷了該專利，允許美敦力在德國銷售CoreValve產品。9月，美敦力宣布，CoreValve產品的一項兩年期的臨床研究結果良好，數(shù)據(jù)顯示，在植入該設備后，只有4.4%的患者經理了中度至重度的瓣周漏。

　　美敦力已經從Mirowski獲得專利授權，但是該公司表示，公司的新型CRT產品沒有侵犯Mirowski的專利，因此不需要支付授權費。最高法院以9-0的投票結果一致決定支持美敦力，稱美敦力不需要舉證以證明其沒有侵犯專利，雖然專利持有者和產品制造商之間存在授權協(xié)議。，最高法院拒絕Mirowski就上述專利提交的上訴。

　　而這個案件源于更早的一件案子：Mirowski指控波士頓科學及它旗下Guidant與圣猶達（St. Jude Medical）達成的一項秘密協(xié)議，要求波士頓科學支付5.7億美元的授權費和賠償金。波士頓科學和Mirowski曾一起起訴圣猶達侵犯了他們的專利，并獲得了3.13億美元賠償。不過之后發(fā)現(xiàn)波士頓科學做了假證，所以賠償金也打了水漂。

　　法院最后推翻了原判決，要求波士頓科學賠償3.77億美元，并稱其中的一項專利無效，這促使該公司拒絕向Mirowski支付授權費。，波士頓科學向聯(lián)邦法院提起上訴，但是法庭將這個案子發(fā)回到馬里蘭州地方法院做進一步的調查。很顯然，波士頓科學并不同意法院近期的判決，希望能在之后的審判程序或者上訴中翻盤。

　　有些專利戰(zhàn)是艱苦的持久戰(zhàn)，比方說百特（Baxter）最近與費森尤斯（Fresenius Medical Care）的法律爭端。今年5月，美國最高法院拒絕了百特公司提交的上訴，該公司起訴德國公司費森尤斯在侵犯了其腎透析設備的專利。百特曾贏得了勝利，當時法庭判決費森尤斯賠償其2400萬美元。但是一年之后，美國專利和商標局撤銷了百特的專利，促使聯(lián)邦法院收回了判決。

　　Illumina起訴Ariosa Diagnostics侵犯了它的無創(chuàng)產前檢測技術專利。Illumina的子公司Verinata Health向美國北加利福尼亞地方法院提交了訴訟，起訴Ariosa的Harmony產前檢測產前侵犯了它的一項專利。Harmony對DNA特定區(qū)域進行數(shù)字化分析，可更有效地篩查唐氏綜合征和其他胚胎發(fā)育異常。而Illumina相類似的產前檢測產品也基于同樣的方法來檢測染色體畸變。

　　但是Illumina并沒有贏得所有戰(zhàn)斗的勝利。美國專利和商標局裁定，支持Sequenom有關DNA測序的4項專利。Sequenom和Illumina兩家公司均使用這一技術用于產前診斷，篩查染色體異常，如唐氏綜合征。但Sequenom稱，這些專利來自于中國香港中文大學，它已獲得授權使用，可以替代Illumina/Verinata Health的技術。Sequenom計劃利用專利局的這一裁定來支持其正在進行的專利侵權訴訟。

　　值得注意的是，在新藥創(chuàng)制方面，我國50多個新專利到期藥物實現(xiàn)了國產化；在中醫(yī)藥振興方面，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論研究不斷深入，一批科技含量高、市場價值高的中藥得到二次開發(fā)，國際化進程加速推進；在創(chuàng)新體系建設方面，基本建成“高等院校與科研院所知識創(chuàng)新、企業(yè)技術創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生機構轉化創(chuàng)新”相結合的衛(wèi)生與健康協(xié)同創(chuàng)新體系。

　　2015年3月5日，全球領先的醫(yī)療技術公司BD于3月2日（美國紐約時間）宣布收購CRISI醫(yī)療系統(tǒng)公司（簡稱CRISI）。CRISI是一家總部位于美國圣地亞哥的醫(yī)療技術公司，致力于改善靜脈注射藥物的安全性和給藥流程。此次收購進一步鞏固了BD在幫助解決可預防性用藥錯誤、改善醫(yī)療服務效率方面的行業(yè)地位。

　　2015年3月4日，波士頓科學（Boston Scientific）宣布，將以16.5億美元收購遠騰國際（Endo international）旗下美國醫(yī)療系統(tǒng)（American Medical Systems，AMS）的泌尿外科產品組合，包括男性保健和前列腺保健業(yè)務，按不包括女性保健業(yè)務。該筆交易預計將于完成。這也是波士頓科學自億美元收購心臟設備制造商蓋丹特（Guidant）之后近10年來首筆大型并購交易。

　　2016年1月8日賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher）宣布，經該司董事會同意，以每股14美元現(xiàn)金的價格，合計金額高達13億美元收購著名的芯片制造商——昂飛芯片（Affymetrix，也有譯作艾菲矩陣）。此次收購將加強賽默飛世爾在生物科學的領導地位，并為其在遺傳領域提供新的臨床研究機會和應用市場。Affymetrix公司的產品將助力公司快速拓展流式細胞儀市場，同樣借助賽默飛的全球商業(yè)聯(lián)系，這些產品將服務于更多客戶。

　　Stryker Corp.公司宣布以全部27.8億美元現(xiàn)金形式從MADIson Dearborn Partners收購SaGEProducts，旨在加強對更多的病人提供全方位的醫(yī)療器械設施服務。被收購Sage公司提供口腔醫(yī)療護理，皮膚再生及保護，病人清潔護理、安裝及定位足部醫(yī)療器械服務等。兩家公司在產品生產上完全互補，尤其是在急需的感染科領域。

　　2016年3月8日日本佳能公司打敗富士膠片公司，最終以62億美元的價格買下東芝的醫(yī)療系統(tǒng)子公司。東芝醫(yī)療系統(tǒng)曾為東芝優(yōu)質子公司，主要從事核磁共振成像儀（MRI）、X射線檢查儀等醫(yī)療器械的制造銷售。對于此次收購東芝醫(yī)療系統(tǒng)，佳能表示今后將充分運用東芝醫(yī)療擁有的圖像診斷等技術，加強醫(yī)療業(yè)務，還將瞄準開拓相關新領域，探討進一步的并購。

　　2016年9月1日雀巢公司公布了收購英國醫(yī)療器械公司Phagenesis的消息。Phagenesis專注于吞咽困難的創(chuàng)新療法。Phagenesis成立于2024年，這家公司號稱自己的療法治本，而不僅僅是治標。公司總裁Reinhard Krickl表示，通過言語治療的傳統(tǒng)方法要幾周甚至幾個月才會見效，而Phagenesis的革命性的新療法只需幾天。雀巢的這筆投資將會加速Phagenyx的研發(fā)。

　　2016年9月5日美國工業(yè)及醫(yī)療設備制造商丹納赫（Danaher）集團宣布，已同意以40億美元（含債務）收購硅谷高科技分子診斷公司Cepheid。Cepheid是一家創(chuàng)新分子診斷產品供應商，提供從床旁檢測（POCT）到醫(yī)院中心實驗室所能用到的分子診斷設備和配套耗材，擁有覆蓋多種傳染性疾病和腫瘤檢測的解決方案。

　　強生已經成為世界上規(guī)模最大，最具綜合性、業(yè)務分布范圍最廣的醫(yī)療保健企業(yè)，業(yè)務涉及消費品、制藥、醫(yī)療器材三大領域。近年來通過整合并購，在醫(yī)療孵化器、智能醫(yī)療、移動醫(yī)療、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)械及制藥等領域進行戰(zhàn)略布局。目前，強生家族擁有全球第六大消費品公司，全球最具綜合性的醫(yī)療器材公司，全球第六大生物技術公司，全球第五大制藥公司，總部位于美國新澤西州的新布侖茲維克，在全球60個多國家擁有超過265家子公司，雇員近126,500名。

　　業(yè)內預計未來幾年全球醫(yī)療器械市場將會以4%~6%的速度增長，由于全球經濟衰退，醫(yī)療器械市場增長速度在過去的幾年里已經開始放緩，不過隨著經濟的復蘇和新興市場國家中等收入水平消費者對醫(yī)療保健服務需求的增長，醫(yī)療器械市場將會持續(xù)增長。隨著技術的不斷進步和下游需求的推動，預計到全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到7763億美元。

　　未來的可穿戴設備如今天的智能手機，將改變人們的生活方式?？纱┐髟O備（WearableDevices）是把傳感器、無線通信、多媒體等技術嵌入人們眼鏡、手表、手環(huán)、服飾及鞋襪等日常穿戴中而推出的設備，可以用緊體的佩戴方式測量各項體征。例如晨練時，有鞋子計算運動的距離和消耗的卡路里，有眼鏡拍攝看到的風景，有藍牙耳機監(jiān)測血氧含量?？纱┐骷夹g即將大規(guī)模進入普通人的生活，進入生活的每一個角落，將為人類帶來重大的科技變革。5年前很少有人想到，智能手機將取代電腦，成為男女老少上網(wǎng)的必備品；正如今天很少有人相信，可穿戴設備可能成為下一個智能手機，改變人類的生活方式，帶來下一個十年的重大投資機會。

　　醫(yī)療是可穿戴設備最具前景的應用領域（其次是健身和娛樂）；Ahadome預測可穿戴技術在醫(yī)療保健領域至少占可穿戴設備的50%份額。可穿戴設備將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來一場革命（微型化—便攜化—可穿戴化），不但可以隨時隨地監(jiān)測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體的健康指標，還可以用于各種疾病的治療，如電離子透入貼片可以治療頭痛，智能眼鏡可以幫助老年癡呆癥患者喚起容易忘記的人和事，GoogleGlass可以全程直播外科手術等。根據(jù)相關數(shù)據(jù)，中國可穿戴醫(yī)療設備市場規(guī)模為4.2億元，這一市場達到12億元，將達到47.7億元，年復合增長率達60%。

　　血糖無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術：現(xiàn)有血糖連續(xù)監(jiān)測產品主要通過皮下間質液測量血糖濃度。即利用汗液、唾液等人體滲出液，通過計算血糖濃度與滲出液中葡糖糖濃度的相關性測量血糖。其中，美國Medtronic公司最先推出獲得FDA批準的血糖實時連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）。該系統(tǒng)由可丟棄式連續(xù)血糖檢測探頭、射頻發(fā)射器和接收顯示器組成。探頭可通過細小金屬絲貼在患者腹部（金屬絲極其細小，刺入速度極快，無疼痛感），連續(xù)工作3天，每10秒對皮下間質液里的葡萄糖濃度進行測量，所得的信息通過無線方式傳到接收器上，接收器每5分鐘對所得數(shù)據(jù)進行均值處理，然后將其轉換為血糖值儲存下來。這種方法每天采集到的信息量是指血測試法的100多倍。另外，由美國Spectrx公司開發(fā)的血糖測試儀則是用激光在皮膚角質層上開啟一列微孔（也無疼痛感），然后由特制傳感器收集間質液并測量分析出血糖值。

　　血壓的無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術：1）通過橈動脈脈搏幅值來確定血壓值。新加坡健資國際私人有限公司開發(fā)的腕表式連續(xù)每博血壓測量儀就是使用了該方法，其準確性已經得到了ESH和AAMI的臨床驗證。美國Medwave公司開發(fā)的Vasotrac腕式血壓測量儀則是通過周期性地在橈動脈上加壓和減壓來確定血管零負荷狀態(tài)，并在該狀態(tài)下通過脈搏波動的幅值中提取的其他參數(shù)來確定血壓值。該技術不能實現(xiàn)每搏連續(xù)測量，且需要專業(yè)人員輔導，并在手腕處施加一定壓力，因此便利性仍然不高。2）通過脈搏波傳速來確定血壓值。即利用生物電極和光電傳感器來測量脈搏波傳速，并利用血壓測量金標準對傳速與動脈血壓關系校準，確定血壓值。此外，研究人員還試圖將體重及臂長等參數(shù)引入計算過程，提高精度。此種傳感器的優(yōu)勢是設計簡單，成本較低，可在PDA、手機和手表等多種載體上使用。3）通過每搏血容積變化來確定動脈血壓值。借助光電傳感器測量每搏血容積變化量，通過流體靜力學及血容量變化量與經皮壓力之間的關系確定平均血壓值，該技術還在研發(fā)階段。

　　血氧的無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術：通過紅外線測量血氧飽和度。血氧飽和度即血液中氧合血紅蛋白與全部血紅蛋白容量的百分比，是重要的生理參數(shù)，對于呼吸系統(tǒng)疾病患者的長期監(jiān)測意義重大?？梢杂酶街诙埂⒛_趾或手指上的脈沖血氧計測量血氧飽和度。脈沖血氧計測量血氧的原理是：氧合血紅蛋白可以允許較多的紅光通過并吸收較多的紅外光，非氧合血紅蛋白則反之，可以允許較多的紅外光通過并吸收較多的紅光。脈沖血氧計通常附著在使用者的耳垂、腳趾或手指上測量血氧飽和度。美國SPOMedical公司推出的“血氧手表”可在使用者睡眠過程中監(jiān)視其血氧飽和度，降低睡眠窒息癥患者在夜間呼吸阻礙的危險。Kaiyun網(wǎng)站Kaiyun網(wǎng)站