悅見(jiàn)4D記憶牙套? 正式獲批NMPA 首款直接3D打印隱形正畸矯治器

　　Linkedsmile領(lǐng)健悅見(jiàn),是一家致力于提供精準(zhǔn)隱形正畸解決方案的服務(wù)商,9月25日宣布其新一代直接3D打印隱形正畸矯治器悅見(jiàn)4D記憶牙套?正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)二類醫(yī)療器械批準(zhǔn)。

　　該產(chǎn)品可廣泛用于成人、青少年及兒童各類錯(cuò)畸形的正畸治療,將成為引領(lǐng)中國(guó)隱形正畸行業(yè)的革命性創(chuàng)新產(chǎn)品,為患者帶來(lái)“又快、又準(zhǔn)、又環(huán)?！钡娜鲁C正體驗(yàn)。也是領(lǐng)健悅見(jiàn)繼推出悅見(jiàn)成人矯治、悅芽?jī)和缙诔C治、悅芽星空版夜間佩戴解決方案之后,又一現(xiàn)象級(jí)的正畸解決方案。

　　領(lǐng)健悅見(jiàn)與3D打印解決方案領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者LuxCreo清鋒科技,結(jié)合彼此在數(shù)字化正畸領(lǐng)域的AI診斷、輔助排牙和方案設(shè)計(jì)能力、可逆變記憶材料和直接3D打印技術(shù)方面的優(yōu)勢(shì),戰(zhàn)略合作研發(fā)推出的新一代直接3D打印隱形正畸矯治器,并在10月17日COS正畸年會(huì)期間正式發(fā)布上市。

　　NMPA獲批是指中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對(duì)藥品、醫(yī)療器械或相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)。Kaiyun網(wǎng)站NMPA負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,以確保能夠在市場(chǎng)上合法銷售。

　　在獲得NMPA認(rèn)證的過(guò)程中,悅見(jiàn)4D記憶牙套?經(jīng)歷了層層嚴(yán)格的測(cè)試與臨床驗(yàn)證。這不僅包括產(chǎn)品本身的設(shè)計(jì)和功能驗(yàn)證,并且已通過(guò)三甲醫(yī)院針對(duì)多位患者的臨床試驗(yàn),讓每個(gè)產(chǎn)品在實(shí)際使用中能夠帶來(lái)穩(wěn)定、安全的矯正體驗(yàn)。

　　直接3D打印牙套開(kāi)創(chuàng)者,通過(guò)采用獨(dú)家專利的可逆變記憶材料,基于AI精準(zhǔn)正畸方案設(shè)計(jì),直接3D打印設(shè)備1:1打印而成的隱形矯治解決方案,可廣泛用于成人、青少年及兒童各類錯(cuò)畸形的正畸治療。

　　佩戴時(shí)每天用熱水泡一泡,熱激發(fā)使可逆變記憶材料恢復(fù)初始形態(tài)和矯治力,即可帶來(lái)輕柔持久施力、精準(zhǔn)移動(dòng)牙齒的矯治效果。配合局部加厚技術(shù)和大步距方案設(shè)計(jì),快速移動(dòng)牙齒,縮短矯治周期,實(shí)現(xiàn)又快又準(zhǔn)又環(huán)保的矯治新體驗(yàn)。

　　記憶材料,矯治力輕柔,具有浸泡熱水后矯治力恢復(fù)的特性,可支持大步距方案設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)矯治效率提升,縮短矯治周期。

　　基于AI診斷分析、AI方案設(shè)計(jì)和AI復(fù)診監(jiān)控的精準(zhǔn)正畸系統(tǒng),為患者個(gè)性化設(shè)計(jì)矯正方案;應(yīng)用直接3D打印技術(shù)1:1打印,厚薄均勻、貼合更好的矯治器,實(shí)現(xiàn)更好的矯正效果。

　　直接3D打印技術(shù)相較于傳統(tǒng)熱壓膜技術(shù),無(wú)需打印牙模,減少了材料浪費(fèi),低碳更環(huán)保。

　　“隱形正畸是一個(gè)基于口腔正畸學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)和人工智能等多學(xué)科高科技產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,傳統(tǒng)的熱壓膜成形技術(shù)趨于成熟,面對(duì)40%-51%的表達(dá)率和居高不下的重啟率,顯然,傳統(tǒng)隱形正畸解決方案遇到了瓶頸。

　　領(lǐng)健悅見(jiàn) LinkedSmile攜手清鋒科技LuxCreo戰(zhàn)略合作推出新一代直接3D打印牙套將會(huì)推動(dòng)隱形正畸行業(yè)的發(fā)展。我們認(rèn)為AI+3D打印牙套是隱形正畸產(chǎn)業(yè)終局,將改變隱形正畸生產(chǎn)力與生產(chǎn)關(guān)系,甚至重構(gòu)隱形正畸商業(yè)模式。

　　悅見(jiàn)4D記憶牙套作為直接3D打印牙套產(chǎn)品開(kāi)創(chuàng)者,我們希望這一創(chuàng)新解決方案可以更高效地賦能醫(yī)生、更好地服務(wù)患者,讓更多人綻放自信笑容。

　　“我們很高興清鋒與領(lǐng)健悅見(jiàn)合作后推出的首款直接3D打印新產(chǎn)品悅見(jiàn)4D獲NMPA批準(zhǔn),并計(jì)劃于10月上市。

　　該產(chǎn)品應(yīng)用直接3D打印技術(shù)1:1還原醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)方案,結(jié)合可逆變記憶材料,為國(guó)內(nèi)的口腔機(jī)構(gòu)和患者提供更好的產(chǎn)品體驗(yàn)和服務(wù)。

　　雙方在未來(lái)將共同推動(dòng)直接3D打印產(chǎn)品和技術(shù),為中國(guó)隱形正畸行業(yè)拓寬技術(shù)邊界,創(chuàng)造更好的客戶價(jià)值。

　　領(lǐng)健,中國(guó)領(lǐng)先的口腔數(shù)智化平臺(tái),通過(guò)提供信息化、數(shù)字化、智能化臨床、管理、營(yíng)銷、運(yùn)營(yíng)、供應(yīng)鏈和人工智能構(gòu)建中國(guó)AI+口腔數(shù)智化平臺(tái),服務(wù)中國(guó)4.75萬(wàn)家口腔機(jī)構(gòu)。Kaiyun網(wǎng)站

　　悅見(jiàn),領(lǐng)健旗下全資子公司,以“精確診斷精準(zhǔn)正畸精準(zhǔn)監(jiān)控”為理念,以成為值得醫(yī)生信賴的正畸產(chǎn)品為愿景,通過(guò)AI+3D直接打印解決方案為醫(yī)生提供全流程數(shù)字化、智能化隱形正畸解決方案,推動(dòng)隱形正畸智能化進(jìn)程,讓更多人綻放自信笑容為使命。

　　悅見(jiàn),繼推出成人隱形正畸產(chǎn)品、又與日本早期矯治開(kāi)拓者鈴木教授獨(dú)家合作,推出以“精確診斷全局矯治”為理念的兒童早期矯治產(chǎn)品LinkedSmileKids悅芽,以及只需夜間佩戴的悅芽星空版,極大解決患者依從性。

　　本次與清鋒LuxCreo戰(zhàn)略合作推出首個(gè)FDA獲批,首個(gè)中國(guó)獲批的直接3D打印隱形牙套,將更好地賦能醫(yī)生,給患者帶來(lái)又快、又準(zhǔn)、又環(huán)保的新一代隱形正畸創(chuàng)新解決方案。

　　清鋒科技(LuxCreo)是聚合物3D打印解決方案領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,致力于科技創(chuàng)新、產(chǎn)品卓越和客戶成功。通過(guò)先進(jìn)3D打印機(jī)及后處理系統(tǒng)、AI智能化軟件和高性能材料的全面集成,打造從數(shù)據(jù)到終端產(chǎn)品的全套數(shù)字化生產(chǎn)解決方案。LuxCreo的解決方案打破了3D打印在齒科、消費(fèi)品、醫(yī)療和工業(yè)應(yīng)用等領(lǐng)域的邊界,革命性地重塑了相關(guān)領(lǐng)域中產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造方式。

　　LuxCreo團(tuán)隊(duì)成員匯聚了清華大學(xué)、哈佛大學(xué)、佐治亞理工學(xué)院、賓夕法尼亞大學(xué)、劍橋大學(xué)等學(xué)府的高端技術(shù)人才和高管人才,亞洲總部位于北京,北美總部位于舊金山。

　　屆時(shí)悅見(jiàn)也將在上海國(guó)際會(huì)議中心參展,2024年10月15日～17日期間,期待醫(yī)生朋友們蒞臨一層 A21悅見(jiàn)展位,體驗(yàn)全新的悅見(jiàn)4D記憶牙套產(chǎn)品。

　　牛華網(wǎng)重點(diǎn)關(guān)注全球前沿科技、游戲、電影娛樂(lè)及新潮數(shù)碼，致力于提供實(shí)用接地氣的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)資訊。