技術(shù)產(chǎn)量雙突破國產(chǎn)數(shù)字化口腔影像設(shè)備逐浪潮頭｜中國口腔智造

　　直到2012年，數(shù)字化口腔影像設(shè)備領(lǐng)域還是國產(chǎn)品牌的荒漠。進(jìn)口設(shè)備一統(tǒng)中國市場，在給中國口腔醫(yī)療發(fā)展帶來助力的同時(shí)，其高昂的售價(jià)和技術(shù)壁壘也制約了口腔數(shù)字化進(jìn)程。

　　2012年1月，美亞光電錐形束CT（CBCT）獲得國家醫(yī)療設(shè)備許可；3個(gè)月后，北京朗視自主研發(fā)的口腔CBCT-HiRes3D獲得醫(yī)療器械注冊證，加入國產(chǎn)口腔CBCT的陣營；3年后，朗呈醫(yī)療首個(gè)自主研發(fā)的口內(nèi)掃描儀取得注冊證書……由此，中國的科研團(tuán)隊(duì)和企業(yè)家在口腔數(shù)字化影像領(lǐng)域聯(lián)手拉開了一場長達(dá)10年國產(chǎn)替代大戲。美亞光電、奕瑞科技、幀觀德芯、博恩登特、菲森影像、北京朗視、朗呈醫(yī)療、先臨三維、頻泰科技等企業(yè)相繼登場，與進(jìn)口品牌展開追趕和競爭。

　　《口腔觀察》新媒體試以錐形束CT、口內(nèi)掃描儀為源頭，回顧過去10年來國產(chǎn)數(shù)字化口腔影像設(shè)備在這場競逐中的難忘片段。

　　7月初，《口腔觀察》新媒體曾經(jīng)就錐形束CT（CBCT）話題與四川乃康科技有限公司總經(jīng)理劉興元有過一番長談。

　　乃康科技位于目前全國最大的口腔產(chǎn)業(yè)集聚地——中國牙谷內(nèi)，是一家專注于口腔影像設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新型的高科技企業(yè)。中國牙谷距天府機(jī)場只有40公里左右，是四川省政府“十四五”規(guī)劃重點(diǎn)支持項(xiàng)目之一。

　　2020年初，劉興元決定將公司的CBCT項(xiàng)目落戶牙谷時(shí)，第一批樣機(jī)正處于研發(fā)狀態(tài)，如今，乃康CBCT最后一批樣機(jī)已經(jīng)完成裝配，進(jìn)入取證階段。這也是我國西部地區(qū)首臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的錐形束CT產(chǎn)品。

　　在劉興元看來，CBCT在我國還有不小的市場空間，而高性價(jià)比的國產(chǎn)品牌有可能在后期獲得更多的市場份額。前者是因?yàn)榭谇粩?shù)字化已成趨勢，終端市場對CBCT的需求一直有增無減，而且，CBCT在我國滲透率僅30%左右，市場尚未飽和。至于后者的原因，則是CBCT的主要用戶是中小型口腔機(jī)構(gòu)，這類用戶對設(shè)備價(jià)格敏感度較高。相對于起步價(jià)僅20余萬的國產(chǎn)CBCT，單價(jià)50萬元以上的進(jìn)口品牌，讓很多人望而卻步。

　　當(dāng)然，價(jià)格并不是國產(chǎn)CBCT唯一的優(yōu)勢。據(jù)劉興元介紹，經(jīng)過10余年的沉淀，國產(chǎn)CBCT在各方面都有長足進(jìn)步，遠(yuǎn)非當(dāng)初的吳下阿蒙。以乃康CBCT為例，電子科大、重慶大學(xué)等知名高校的專家團(tuán)隊(duì)長期參與其核心算法的研發(fā)，確保技術(shù)優(yōu)勢。在3D圖像重建和界面交互的開發(fā)上，乃康科技也投入了大量資源?！皣a(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌在技術(shù)參數(shù)上的差距正在不斷縮小?！眲⑴d元說。

　　近年來，國產(chǎn)CBCT的主流生產(chǎn)企業(yè)中，美亞光電、北京朗視、博恩登特、菲森影像、優(yōu)醫(yī)基等品牌不斷進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，在成像、視野、算法、適用性上推陳出新，豐富產(chǎn)品線月剛剛提交科創(chuàng)板IPO的北京朗視儀器，就已經(jīng)在高精度錐形束CT掃描、高精度錐形束CT重建、金屬偽影矯正、并行重建、低劑量成像、口腔曲面體層成像等CBCT核心技術(shù)領(lǐng)域開展研發(fā)創(chuàng)新，并申請了多項(xiàng)專利，還在產(chǎn)品線中推出了 “四合一”錐形束CT這類全球領(lǐng)先型產(chǎn)品。博恩登特CBCT在金屬偽影校正上也具有領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　而在市場競爭中，“高性價(jià)比和差異化”一直都是國產(chǎn)數(shù)字化口腔影像品牌手中的利器。

　　生產(chǎn)出我國第一臺(tái)口腔CBCT的美亞光電，就是“差異化”策略的高手。2008年，美亞光電的掌門人田明在深度考察國內(nèi)外口腔醫(yī)療設(shè)備市場后，決定進(jìn)軍口腔影像設(shè)備領(lǐng)域。4年后，美亞光電CBCT獲得注冊證書，成為國內(nèi)首個(gè)獲得該類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。得益于成本的降低，美亞光電CBCT在擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品性能的同時(shí)，定價(jià)也極具優(yōu)勢。

　　此后，國產(chǎn)CBCT在價(jià)格上一直占據(jù)著優(yōu)勢地位。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院今年年初收集的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自美亞光電CBCT面市后，我國CBCT設(shè)備價(jià)格呈逐年下降趨勢，2013年為38.3萬/臺(tái)，2017年為29.6萬/臺(tái)，進(jìn)入到20萬區(qū)間，2020年價(jià)格為22.9萬/臺(tái)，在2013年的基礎(chǔ)上下降了40%，和動(dòng)輒50萬-300萬的進(jìn)口品牌差距可謂巨大。

　　2013年我國CBCT產(chǎn)量僅86臺(tái)，2016年已達(dá)到1320臺(tái)，到2020年，國產(chǎn)CBCT產(chǎn)量達(dá)到6083臺(tái)。而這一年，我國的市場需求量為7152臺(tái)，除高端CBCT設(shè)備外，國產(chǎn)品牌已占據(jù)了主要市場份額（數(shù)據(jù)來自華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究）。

　　高性價(jià)比遇上飛速上升的市場規(guī)模，十年來，國產(chǎn)CBCT一路高歌，一反2013年前寸土不占的窘境，在市場份額上占據(jù)了絕對地位。從0到80%，中國的口腔器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)和制造者們在國產(chǎn)替代的藍(lán)圖上畫上了濃墨重彩的一筆。

　　如今，包括美亞光電、北京朗視、博恩登特和菲森影像、優(yōu)醫(yī)基在內(nèi)的眾多國產(chǎn)CBCT品牌，正在發(fā)力高端CBCT市場，突破最后的壁壘。

　　美亞光電取得國內(nèi)口腔CBCT注冊認(rèn)證后3年，2105年9月，由廣東朗呈醫(yī)療研發(fā)的口內(nèi)掃描儀獲得國家藥監(jiān)局注冊認(rèn)證，這是國內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口內(nèi)掃描儀設(shè)備，擁有26項(xiàng)知識(shí)專利。此后，先臨三維、頻泰科技等相繼推出口掃產(chǎn)品。美亞光電、菲森影像等CBCT生產(chǎn)企業(yè)也研發(fā)并推出自己的口掃產(chǎn)品。

　　口內(nèi)掃描是數(shù)字化口腔診療發(fā)展的前提與基礎(chǔ)，作為核心輸入性設(shè)備，口內(nèi)掃描儀為未來數(shù)字化口腔的診斷、導(dǎo)航、設(shè)計(jì)與制作提供了更加完整、精確的數(shù)字化模型。北京大學(xué)口腔醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)數(shù)字化研究中心副主任、口腔生物材料和數(shù)字診療裝備國家工程中心口腔智能技術(shù)與裝備平臺(tái)負(fù)責(zé)人孫玉春認(rèn)為，“口內(nèi)三維掃描作為整個(gè)digital workflow（數(shù)字化工作流程）里面的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它的精度、效率，包括它獲取的數(shù)據(jù)，對于個(gè)性化生理解剖信息的反映是非常重要的?！?/p>

　　借助口內(nèi)掃描儀，臨床醫(yī)生可以輕松獲取數(shù)字牙模，簡化治療中的繁瑣流程，獲得更穩(wěn)定，更好的治療效果。

　　然而影像領(lǐng)域的國產(chǎn)突破并不容易，口內(nèi)掃描的國產(chǎn)替代不僅存在技術(shù)壁壘，還有核心部件國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)鏈方面等難點(diǎn)。如何才能突破國產(chǎn)替代的天塹？處于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游的幀觀德芯創(chuàng)始人曹培炎頗具代表性：“國內(nèi)的醫(yī)學(xué)影像替代是特別難，在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈空白的情況下需要造出完整的‘輪子’，且造輪子的同時(shí)，有人在造噴氣式發(fā)動(dòng)機(jī)，所以我們沒有選擇重復(fù)造輪子的路線，而是瞄準(zhǔn)影像領(lǐng)域最新的技術(shù)，自主創(chuàng)新，進(jìn)行研發(fā)突破。”

　　這成為國產(chǎn)口內(nèi)掃描儀品牌的共同選擇。以朗呈醫(yī)療、先臨三維、頻泰科技、菲森影像等為代表的國產(chǎn)口掃品牌多年來一直在產(chǎn)品精度、適用性等方面嘗試突破。

　　首部口內(nèi)掃描儀正式面市后，朗呈醫(yī)療在2019年推出了無需噴粉的DL-200系列口內(nèi)掃描儀，其成像技術(shù)、掃描速度、數(shù)據(jù)采集等性能均得到提升。今年3月，朗呈DL-202數(shù)字化口內(nèi)掃描儀亮相華南口腔展，拓展出微米精準(zhǔn)建模、大景深視窗、可拆卸掃描頭等創(chuàng)新性功能。專注于3D數(shù)字化的先臨三維更是早在2013年便與北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院孫玉春教授開展口腔數(shù)字化設(shè)備的研究和開發(fā)工作。該公司推出的Aoralscan 3口掃無論是精度還是臨床應(yīng)用覆蓋方面均屬前列，多項(xiàng)指標(biāo)不遜于國際同類產(chǎn)品，例如其單牙掃描精度便可以達(dá)到10微米以內(nèi)。

　　菲森影像在2016年啟動(dòng)口內(nèi)三維掃描項(xiàng)目研發(fā)，投入巨大力量研發(fā)新技術(shù)取代結(jié)構(gòu)光，突破口掃共性技術(shù)。2020年，菲森玲瓏口掃正式上市。坐擁國內(nèi)CBCT頭把交椅的美亞光電，也在2020年7月推出Myscan口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品。

　　稍晚一些入局口掃領(lǐng)域的頻泰科技，在創(chuàng)始人兼董事長敖明武的帶領(lǐng)下用了5年時(shí)間取得口掃投影芯片模組、嵌入式運(yùn)算模組、3D顯示引擎、成像組件、熱管理系統(tǒng)等自主研發(fā)成果。這些成果不但滿足了口掃儀對超高的數(shù)據(jù)密度和運(yùn)算速度的需求，更突破了數(shù)字化口掃設(shè)備成像速度較慢的重要難題。

　　瞄準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)，致力于自主研發(fā)突破，不拘泥于跟隨性質(zhì)的技術(shù)創(chuàng)新，這些戰(zhàn)略性的舉措使國產(chǎn)口掃品牌在短短數(shù)年內(nèi)就獲得不菲的成績。

　　據(jù)觀研天下數(shù)據(jù)，到2020年，我國口內(nèi)掃描儀的生產(chǎn)能力已達(dá)到13513臺(tái)。從0到1萬，中國口腔界僅用了4年左右的時(shí)間，期間，還跨越了技術(shù)壁壘和核心軟硬件的突破。

　　口內(nèi)掃描的國產(chǎn)替代正在悄然進(jìn)行。不僅如此，經(jīng)過多年沉淀與蓄力，國產(chǎn)口內(nèi)掃描儀已經(jīng)開始進(jìn)入國際市場。

　　據(jù)《口腔觀察》新媒體梳理，目前，多家國產(chǎn)口掃品牌均在全球有所布局。朗呈醫(yī)療在北美、南美、歐洲、澳洲、獨(dú)聯(lián)體及非洲地區(qū)均有市場分布；菲森影像產(chǎn)品進(jìn)入美國、德國、比利時(shí)、波蘭、澳大利亞、新西蘭、日本等40多個(gè)國家；先臨三維在歐洲和美國設(shè)立了子公司；頻泰科技的產(chǎn)品已在美國、歐洲、東南亞、南美洲、中東、非洲等21個(gè)國家和地區(qū)開始銷售，實(shí)現(xiàn)全球化的市場布局。Kaiyun網(wǎng)站Kaiyun網(wǎng)站